Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá tác dụng không mong muốn của viên Trĩ Thiên Dược trên
các bệnh nhân trĩ nội độ II có chảy máu. Đối tượng và phương pháp: Nghiên
cứu ngẫu nhiên có đối chứng trên 172 bệnh nhân (BN) được chẩn đoán trĩ độ II chảy máu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương, Bệnh viện Y học cổ truyền Bộ Công an, từ 6/2020 - 12/2020. BN được phân ngẫu nhiên làm hai nhóm, nhóm Trĩ Thiên Dược và nhóm Daflon. Kết quả: Ở cả hai nhóm, không có sự khác biệt giữa các chỉ số huyết áp, hồng cầu, Hb, bạch cầu và tiểu cầu, thrombin, ALT, AST, creatinin, urê cả trong máu và nước tiểu trước và sau 28 ngày điều trị với p > 0,05. Ở nhóm Trĩ Thiên Dược có 2,4% BN bị đau đầu, 6,0% mệt mỏi, 3,6% buồn nôn và 3,6% đau bụng; ở nhóm Daflon có 2,4% BN bị đau đầu, 3,6% mệt mỏi, và 2,4% bị nổi mẩn ngứa và nóng rát thượng vị. Kết luận: Trĩ Thiên Dược đã chứng minh được tính an toàn trên BN trĩ nội độ II có chảy máu.
* Từ khóa: Trĩ nội độ II có chảy máu; Viên Trĩ Thiên Dược.
Abstract
Objectives: To evaluate the undesirable effects of Tri Thien Duoc on patients with bleeding grade II internal hemorrhoids. Subjects and methods: A randomized, controlled study on 172 patients with grade II bleeding hemorrhoids from June 2020 to December 2020, at Hanoi Medical University Hospital, National Hospital of Traditional Medicine, and Traditional Medicine Ministry of Public Security. Patients were randomly divided into two groups: The Tri Thien Duoc group and the Daflon group. Results: In both groups, there was no difference in blood pressure, red blood cells, Hb, white blood cells and platelets, thrombin, ALT, AST, creatinine, and urea in both blood and urine before and after 28 days of
treatment, with p > 0.05. In the Tri Thien Duoc group, there were 2.4% of
patients with headaches, 6.0% with fatigue, 3.6% with nausea, and 3.6% with abdominal pain; in the Daflon group, 2.4% of patients had headaches, 3.6% had fatigue, and 2.4% had an itchy rash and burning epigastric. Conclusion: Tri Thien Duoc has proven its safety in patients with bleeding grade II internal hemorrhoids.
* Keywords: Bleeding grade II internal hemorrhoids; Tri Thien Duoc product.