Tóm tắt

Mục tiêu: Tối ưu hóa được công thức màng bao pellet verapamil hydroclorid (VER.HCl) giải phóng kéo dài (GPKD) bằng phần mềm tin học Modde 8.0 và INForm 3.1. Vật liệu và phương pháp: Bào chế bằng cách bao màng kiểm soát giải phóng lên pellet nhân; định lượng VER.HCl bằng phương pháp quang phổ UV; thiết kế thí nghiệm và tối ưu hóa công thức bào chế pellet VER.HCl GPKD bằng phần mềm Moddle 8.0 và INForm 3.1. Kết quả: Tỷ lệ % dược chất giải phóng của công thức tối ưu tại các thời điểm 1, 2, 4 và 8 giờ đạt yêu cầu của USP 41 và tương đương với số liệu dự đoán của phần mềm INForm 3.1. Kết luận: Công thức màng bao tối ưu của pellet VER.HCl GPKD (quy mô 20g pellet nhân/mẻ) gồm các thành phần EC N20 (3,34g), HPMC E6 (0,09 g), HPMC E15 (0,54 g), TEC (0,27 g), Talc (1,34 g), nước cất (5 ml) và EtOH 96% (50 ml). * Từ khóa: Pellet giải phóng kéo dài; Verapamil hydroclorid; VER.HCl.

Abstract

Objectives: To optimize the coating formulation of verapamil hydrochloride (VER.HCl) sustained-release pellet by using Modde 8.0 and INForm 3.1 software. Materials and methods: Prepared by sustained-release coating on core pellets. Quantification of VER.HCl by UV spectroscopy; Experimental design and optimization of VER.HCl GPKD pellet formulation using Moddle 8.0 and INForm 3.1 software. Results: The percentage of drug release of the optimal formulation at the time of 1, 2, 4, and 8 hours responded to the requirements of USP 41 and was equivalent to the predicted data of INForm 3.1 software. Conclusion: The optimal coating formulation of pellet VER.HCl GPKD (for 20g of core pellets) includes the following ingredients: EC N20 (3.34 g), HPMC E6 (0.09 g), HPMC E15 (0.54 g), TEC (0.27 g), talc (1.34 g), distilled water (5 mL) and 96% EtOH (50 mL). * Keywords: Sustained-release pellets; Verapamil hydrochloride; VER.HCl.